ÁREA DE PRODUTOS PARA SAÚDE

Equipe técnica de farmacêuticos especialistas e mestres em vigilância sanitária e larga experiência na Regularização de Empresas e Produtos para a Saúde junto aos órgãos competentes do Ministério da Saúde (ANVISA).

Prestamos suporte regulatório e estratégico, realizando atividades como:

Orientações quanto à constituição de empresas com objetivo de obter a Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento de Empresa AFE/AE;
Orientações para obtenção do relatório de inspeção na VISA local;
Elaboração de dossiê para Peticionamento na Anvisa da Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para a Saúde;
Enquadramento regulatório de produtos para a saúde;
Avaliação das informações técnicas do fabricante;
Avaliação e revisão de texto de rotulagem, folhetos informativos, relatórios técnicos.
Elaboração de relatórios de pendências regulatórias;
Registro de produtos para a saúde;