pesquisa clínica

Com as publicações das Resoluções RDC 09/2015 (Medicamentos) e RDC 10/2015 (Produtos para a Saúde), os ensaios clínicos realizados no Brasil, que servirão para subsidiar pedidos de registro de produtos, precisam ser avaliados e anuídos pela ANVISA.

​​A Visanco assessora empresas, patrocinadores, investigadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC's) na avaliação documental, elaboração e submissão de processos envolvendo pesquisas clínicas junto à ANVISA.

As atividades são:

Avaliação/Estruturação de DDCM e DICD;
Avaliação de Dossiês Específicos;
Avaliação de Protocolos Clínicos;
Avaliação de Projeto de Pesquisa;
Registro do Projeto de Pesquisa por meio da Plataforma Brasil;
Auditoria em Boas Práticas Clínicas;
Orientações gerais/específicas sobre o assunto;