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Campos de Atuação em Vigilância Sanitária e Inspeção Sanitária da VISANCO:
Seus Campos de Atuação em Outras Atividades são:
Campos de Atuação em Vigilância Sanitária e Inspeção Sanitária da VISANCO:
Registro de Produtos |
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Elaboração e acompanhamento de processos de registro de produtos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA/MS) e no Ministério da Agricultura, Pecuário e Abastecimento (MAPA). Os produtos são: medicamentos, alimentos industrializados, alimentos de origem animal e vegetal, sucos e bebidas, produtos para a saúde (correlatos), cosméticos e produtos de higiene, saneantes domissanitários e fumo.
Autorização de Funcionamento |
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Elaboração e acompanhamento de processos para obtenção da Autorização de Funcionamento para produzir, distribuir, importar, exportar, embalar, reembalar e comercializar medicamentos, produtos para a saúde (correlatos), cosméticos e produtos de higiene, saneantes domissanitários e no Serviço de Inspeção Federal - SIF/MAPA. Inclui a aplicação do roteiro de inspeção sanitária prévia.
Importação e Exportação |
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Preparação e agilização de processos para obtenção, junto aos órgãos oficiais competentes, de licenças de importação e exportação, certificado de autorização de exportação, cota para importação de substâncias psicotrópicas e entorpecentes e anuência de guia de importação para produtos e equipamentos de saúde.
Infrações Sanitárias |
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Assessoria para a solução de problemas de empresas com os Serviços de Vigilância Sanitária, quanto à interdição de estabelecimentos e de produtos, propaganda e outros tipos de infrações sanitárias.
Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade - BPFCQ |
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Elaboração e acompanhamento de processos para obtenção de Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade de empresas junto aos órgãos competentes. Inclui assessoria quanto à revisão e ou elaboração do Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão, bem como a sua aplicação prática e sistemas de auto-inspeção, validação de processos, procedimentos e métodos.
Seus Campos de Atuação em Outras Atividades são:
Desenvolvimento de Produtos
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A Visanco cria novas formulações e presta assessoria às empresas no desenvolvimento de produtos inéditos no campo de alimentos para fins especiais, controle de peso, atletas e suplementos nutricionais, assim como na área de medicamentos à base de vitaminas e minerais e de produtos fitoterápicos.
Ensaios e Análises Laboratoriais de Produtos |
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A Visanco possui parcerias com laboratórios, credenciados pelos órgãos competentes, para a realização de análises laboratoriais em geral, tais como: controle de qualidade, testes de estabilidade, ensaios clínicos e toxicológicos, testes de biodisponibilidade, bioequivalência e equivalência farmacêutica.
Desenvolvimento de Recursos Humanos |
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A Visanco desenvolve e aplica programas de capacitação de recursos humanos nos seguintes assuntos: interpretação da legislação sanitária, boas práticas de fabricação e controle de qualidade, registro de produtos, tecnologia de auto-inspeção sanitária com análise de risco, sistema de análise de perigos e pontos críticos de controle – APPCC/HACCP, organização da documentação de controle de qualidade, através de mecanismos de ensino presencial e à distância.
Programas Institucionais de Alimentação e Nutrição |
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A Visanco assessora instituições públicas e privadas no planejamento e execução de programas institucionais de alimentação com o propósito de melhorar a qualidade e racionalizar o suprimento de alimentos com fins nutricionais. Incluem os programas de alimentação escolar, cesta básica, refeições coletivas, nutrição em saúde, alimentação hospitalar, lactários, bancos de leite e nutrição enteral.
Sistema de Gerenciamento da Garantia da Qualidade |
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Consiste no estabelecimento de procedimentos e tomada de decisões para que os produtos estejam dentro dos seus padrões de qualidade e identidade exigidos. A garantia da qualidade em medicamentos compreende: Boas Práticas de Fabricação e Controle – BPFeC; estrutura organizacional; validação de processos, procedimentos e métodos; desenvolvimento de recursos humanos e documentação. No sistema de garantia da qualidade em alimentos se aplica também o Sistema de Inspeção com Análises de Perigos e Pontos Críticos de Controle – APPCC ou Hazard Analitical Control Critical Point – HACCP.
Registro de Preços de Medicamentos |
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Consiste na assessoria técnica estratégica aos estabelecimentos fabricantes, importadores e distribuidores de medicamentos, cujos produtos estão sujeitos ao registro e monitoramento de preços na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED.
Inclusão de Medicamentos Excepcionais, de Alto Custo e Programas Específicos na Lista do Sistema Único de Saúde-SUS (SIA/SIH) |
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Consiste na assessoria técnica às empresas de medicamentos para a aprovação de protocolos clínicos com vistas à inclusão de medicamentos excepcionais, de alto custo e programas específicos na lista do SUS (SIA/SIH). Compreende a preparação de documentação técnica e administrativa, mecanismos de encaminhamento e monitoramento do processo junto aos órgãos competentes do Ministério da Saúde.
Padronização de medicamentos no âmbito das Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde e Assessoria em Licitações Públicas de Aquisição de Medicamentos |
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Consiste na assessoria técnica às empresas de medicamentos para a padronização e venda de medicamentos, bem como no desenvolvimento de estudos de base epidemiológica direcionados aos programas de atenção à saúde coletiva, junto às Secretarias de Saúde dos estados e municípios.
Estudos e Pesquisas de Mercado |
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Compreende atividades de identificação do parque produtivo e comercial, perfil do consumidor, preços, demanda do mercado público e privado, análise regulatória, farmacoeconomia, perspectiva de mercado para novos empreendimentos.
Representação Comercial de Produtos |
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Compreende o desenvolvimento de trabalhos de agenciamento e representação comercial, na relação com os governos federal, estadual e municipal, visando a venda medicamentos novos; insumos estratégicos para saúde e produtos de saúde (correlatos) em respeito aos mecanismos legais em vigência.
Transferência de Tecnologia em Produtos Farmacêuticos |
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Assessoria técnica aos laboratórios oficiais, produtores de medicamentos, interessados em processos de transferência de tecnologia farmacêutica referente a absorção de processos tecnológicos, sistema de pré-certificação de boas práticas de fabricação e de garantia de qualidade, bem como na elaboração dos processos de registros dos produtos junto a ANVISA.
Consultoria em Propaganda para Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária |
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Instrução técnica para a divulgação de produtos sujeitos ao controle sanitário, com intuito de auxiliar o setor regulado, através de uma análise prévia e crítica, na confecção de material publicitário, incluindo rotulagem, propagandas televisivas, sites, prospectos e demais peças publicitárias.
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Bloco "D"