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Colocamo-nos à disposição para avaliar e propor, de forma antecipada, a melhor estrutura de capacitação para a sua empresa ou entidade visando o alcance dos melhores resultados.
Ressaltamos que dispomos de um corpo técnico especializado, com vasta experiência acadêmica, para a formulação de ações em direção a promoção da alimentação adequada e saudável, por meio do fornecimento de subsídios conceituais e estratégicos que fomentem a harmonia entre a empresa/entidade, governo e sociedade.
Abaixo são apresentados alguns temas de cursos oferecidos pela Visanco.
Área de Alimentação e Nutrição:
Área Farmacêutica:
Área de Alimentação e Nutrição
Processo de Fabricação, com ênfase nas BPF e HACCP |
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O objetivo desse treinamento é a aplicação dos conceitos de Boas Práticas de Fabricação e Qualidade Sanitária de Alimentos com o desenvolvimento e implementação de um programa de Garantia de Qualidade baseado na aplicação do método Hazard Analytical Critical Control Point (HACCP) e normas sanitárias nacionais e internacionais, abrangendo todo o conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos. Este curso é voltado aos proprietários de estabelecimentos alimentícios, estudantes e profissionais da área de alimentos atuantes na produção e controle de qualidade de produtos.
Legislação Sanitária com ênfase em Alimentos – registro de produtos, regularização de empresas, infrações sanitárias |
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Capacitação para a compreensão e elaboração de rotulagem geral e nutricional de produtos alimentícios; pesquisa e análise da legislação básica de alimentos e regulamentos técnicos específicos; enquadramento de produtos alimentícios nas categorias e subcategorias regulamentadas pela ANVISA e Ministério da Agricultura; atuação crítica na análise de infrações sanitárias, com conhecimento de prazos para defesa, órgãos competentes envolvidos e direitos e deveres das empresas sujeitas ao controle sanitário. Destinado aos estudantes e profissionais atuantes no setor alimentício voltados à área regulatória.
Alimentação Saudável |
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Enfoque nas perspectivas atuais de Saúde e Segurança Alimentar com propostas e diretrizes para a adequação à Estratégia Global de Alimentação Saudável e promoção da Alimentação Saudável com base nas atuais determinações dos organismos internacionais Organização Mundial da Saúde (OMS) e Ministério da Saúde. Curso voltado ao público em geral interessado em uma alimentação saudável, praticantes de atividade física, educadores, estudantes, entre outros.
Alimentação Escolar |
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Enfoque na implementação das diretrizes propostas pela PORTARIA INTERMINISTERIAL No- 1.010, DE 8 DE MAIO DE 2006 com a propagação e promoção da Alimentação Saudável nas Escolas de educação infantil, fundamental e nível médio das redes públicas e privadas, em âmbito nacional; análise e discussão sobre fatores, incluindo genético, comportamental, e ambiental que influenciam no crescimento dos índices de obesidade infantil e sobrepeso na infância como um resultado do balanço negativo entre as calorias consumidas pela criança e seu dispêndio energético necessário para o crescimento e desenvolvimento normais, metabolismo, e atividade física. Esclarecimentos quanto ao Programa Nacional de Alimentação Escolar (PNAE) e sua interface com a saúde e disponibilidade de alimentos ao ensino infantil e fundamental, ações governamentais nos níveis municipal, estadual e federal. O tema proposto é voltado aos profissionais de saúde com atuação em escolas, educadores e diretores escolares, e demais agentes envolvidos com o PNAE.
Área Farmacêutica
Processo de Fabricação, com ênfase nas BPF |
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Curso voltado para capacitação de gestores e demais colaboradores dos diversos setores da indústria farmacêutica, cosmética, saneantes e produtos para saúde com vistas ao planejamento, implantação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF) que compõem um sistema da qualidade voltado para processos críticos. O curso abrange etapas de elaboração, emissão rastreabilidade e controle de documentos e registros, fichas de processo, ordens de produção, responsabilidades, vestuário e higiene, limpeza, fluxos de pessoal e material, contaminação cruzada, controles em processo, instalações e utilidades, treinamentos, uso de indicadores de desempenho e análises de riscos.
Validação de processos produtivos |
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A validação é mundialmente reconhecida como uma das ferramentas mais importantes dos sistemas de garantia da qualidade e se constitui parte essencial das Boas Práticas de Fabricação. Validação significa a elaboração de evidência documentada que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.
Este é um curso voltado para profissionais que atuam nas áreas de qualidade, desenvolvimento, validação, sistemas, engenharia e produção. Serão abordados os fundamentos, filosofia e organização da validação e temas específicos tais como a elaboração do plano mestre de validação – PMV, protocolos, check lists e relatórios de processos produtivos de formas farmacêuticas estéreis e não estéreis.
Validação de Sistemas de Água |
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Curso que enfoca a metodologia de validação de sistemas considerados críticos de obtenção de água para uso farmacêutico. Serão abordadas as bases teóricas para validação, discussão dos requerimentos para diferentes sistemas de tratamento de água, métodos de purificação, tipos de água e aplicações, sanitização e bioburden, fases do estudo de validação, sazonalidade, métodos analíticos, elaboração de procedimentos, protocolos e relatórios em conformidade com as recentes diretrizes da ANVISA, OMS, USP e FDA. Este curso é indicado para profissionais da indústria atuantes nas áreas de qualidade, produção, desenvolvimento, engenharia e validação bem como para profissionais ou estudantes da área acadêmica.
Validação de Ar |
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Sistemas críticos de climatização e tratamento de ar (Heating, Ventilation and Air Conditioning - HVAC) devem ser validados de forma a atender aos requisitos estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação, normas e recomendações técnicas nacionais e internacionais. Este é um curso voltado para capacitação de profissionais atuantes nas áreas da Qualidade, Validação e Produção e que tem como objetivo prover revisão teórica, orientar a elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação, procedimentos operacionais padrão, aplicação de roteiros de inspeção e guias para avaliação de pontos críticos, monitoramento e manutenção de sistemas de HVAC.
Validação de Metodologias Analíticas |
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A validação de metodologias analíticas tem impacto direto sobre as Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade e deve fornecer evidência documentada de que determinado método é adequado ao seu propósito. Este curso é voltado para capacitação de profissionais atuantes nas áreas de controle de qualidade físico-químico e microbiológico, assuntos regulatórios, pesquisa e desenvolvimento e universidades. O objetivo é esclarecer os tópicos ligados à terminologia, estratégia e gestão da validação analítica, uso das diretrizes nacionais e internacionais vigentes, farmacopéias, co-validação, aplicação das Boas Práticas de Laboratório, avaliação dos pontos críticos e tratamento e problemas mais comuns, elaboração de protocolos e relatórios de validação, treinamento e revalidações.
Validação de Limpeza |
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Curso voltado para profissionais das áreas de qualidade e produção cujo enfoque é dado à terminologia e estratégia utilizadas para se desenvolver, implementar e gerir um programa de validação de limpeza voltado para equipamentos e áreas. Também serão tratados neste curso assuntos ligados à identificação e resolução de não conformidades em potencial, contaminação cruzada, métodos de limpeza e amostragem, documentação e rastreabilidade de informações, metodologia analítica, elaboração de protocolos e relatórios, treinamentos e adoção de critérios de revalidação de acordo com as mais recentes diretrizes nacionais e internacionais aceitas pela ANVISA.
Garantia da Qualidade |
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Este curso abrange a totalidade das providências que devem ser tomadas com base nas Boas Práticas de Fabricação de forma a garantir que medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para saúde sejam projetados, desenvolvidos e produzidos dentro dos padrões de qualidade, segurança e eficácia. Os principais temas abordados são: filosofia, planejamento e implantação de sistemas da qualidade, organogramas e fluxogramas, contaminação cruzada, documentação, controle e rastreabilidade das informações, BPF e BPL, validação, ferramentas da qualidade, tratamento de não-conformidades e análises de risco, SAC, recolhimentos, armazenagem e transporte, auto-inspeções e treinamentos de acordo com as mais recentes diretrizes e normas nacionais e internacionais oficialmente adotadas.
Controle de Qualidade |
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O Controle de Qualidade aplicado à produção de medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para saúde está inserido dentro da política das Boas Práticas de Fabricação e é responsável pela garantia de que matérias-primas não são liberadas para o uso e nem produtos são liberados para venda ou fornecimento até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. Este é, portanto, um curso baseado nas rígidas normas e padrões de qualidade nacionais e internacionais oficialmente adotados. Serão abordados temas relacionados à estruturação, manutenção e gestão de um laboratório de CQ, elaboração e rastreabilidade de documentos, elaboração de especificações, POP’s e registros de análises, tratamento de não-conformidades e análises de riscos, boas práticas de laboratório, treinamentos, calibração, qualificação e validação.
Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços |
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A aquisição de matérias-primas e utilização de serviços terceirizados são fatores decisivos para manutenção da garantia de qualidade de produtos farmacêuticos, cosméticos, saneantes e produtos para saúde. Este curso é indicado para profissionais das áreas de suprimentos, garantia da qualidade, pesquisa e desenvolvimento, produção e controle de qualidade.
Baseado nas mais recentes diretrizes nacionais e internacionais, o curso visa à implementação de um sistema da qualidade eficaz voltado para elaboração de procedimentos e roteiros para realização de auditorias, avaliação de histórico dos fornecedores e prestadores de serviços, medidas dos índices de qualidade e tratamento das não-conformidades de forma a promover melhorias contínuas da parceria entre clientes e fornecedores e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
Terceirizações de Controle de Qualidade e Etapas de processos produtivos |
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Curso enfocado nas recentes diretrizes da ANVISA e direcionado para empresas e profissionais que contratam ou realizam serviços de terceirização das etapas de produção, controle de qualidade e armazenamento de medicamentos. O objetivo é fundamentar e discutir os pontos relacionados às exigências legais e sanitárias, cumprimento das boas práticas de fabricação, controle de qualidade e armazenagem, terceirização no âmbito do Mercosul, avaliações contratuais, definição de responsabilidades e elaboração de formulários e notificação de terceirizações à ANVISA.
Legislação Sanitária com ênfase em Medicamentos, Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde – registro de produtos, regularização de empresas, infrações sanitárias, certificações |
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Qualquer atividade que envolva fabricação, importação, distribuição, armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos, cosméticos, saneantes e produtos para saúde, demanda um conhecimento mínimo e necessário da legislação sanitária vigente. O grande número de regulamentos técnicos, infrações sanitárias, exigências regulatórias (alvarás, registros e autorizações) e procedimentos administrativos dificultam o entendimento dos trâmites para a completa regularização de produtos e empresas junto aos órgãos sanitários competentes. Pensando nisso, este curso será voltado para a capacitação e aperfeiçoamento de profissionais que atuam em empresas ou entidades que trabalham com produtos sujeitos ao controle sanitário, principalmente na área de assuntos regulatórios e garantia da qualidade, possibilitando uma análise histórica da vigilância sanitária e do arcabouço legal, bem como as atualizações da legislação sanitária, suas interpretações e dúvidas.
Processos de Transferência de Tecnologia em Produtos Farmacêuticos |
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Voltado para profissionais atuantes nas áreas de gestão e planejamento estratégico, assuntos regulatórios, P & D, produção e qualidade, este curso tem como objetivo fundamentar as bases conceituais e aspectos práticos relativos aos modos de transferência de tecnologia visando dar suporte ao desenvolvimento e melhoria de capacidades tecnológicas, operacionais e gerenciais, qualificação de pessoal e cultura de aprendizagem, situação e segmentos do mercado frente à crescente demanda por transferência de tecnologia de processos de produção.
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Bloco "D"